Medizintechnik
Sichere Stromversorgungen für die Medizintechnik
Stromversorgungen in der Medizintechnik müssen höchsten Sicherheitsanforderungen genügen, maximale Zuverlässigkeit im 24/7 Dauerbetrieb gewährleisten und sowohl kurz- als auch langfristige Verfügbarkeit sicherstellen.
Mit über 40 Jahren Erfahrung bieten wir Ihnen anwendungsspezifische Beratung, technische Kompetenz und professionelle Unterstützung in Ihrem Design-In-Prozess, kombiniert mit einem breiten Produktportfolio an Stromversorgungslösungen für die Medizintechnik, welche selbstverständlich alle gängigen medizinischen Standards erfüllen.
Sie haben spezifische Anforderungen für:
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Anforderungen an Stromversorgungen in der Medizintechnik
Zum Schutz von medizinischem Personal und dem Patienten selbst müssen strenge Sicherheitsbestimmungen eingehalten werden. Diese sind in der Sicherheitsnorm IEC / EN 60601-1, 3rd edition, festgelegt. Dort werden unterschiedliche Schutzklassen definiert, welche sich unter anderem in der Isolation und den Luft- und Kriechstrecken (clearance and creepage distances) unterscheiden. Differenziert wird zwischen MOOP (Means Of Operator Protection) und MOPP (Means Of Patient Protection). Bei FORTEC Power erhalten Sie Stromversorgungen und DC/DC-Wandler bis zur höchsten Kategorie 2 x MOPP. Sicherheitsrelevant ist außerdem ein geringer Patientenableitstrom. Mit unseren Netzteilen können medizinische Geräte des Typs B, BF (<100 µA) und sogar CF (<10 µA, Anwendung direkt am Herz) sicher versorgt werden.
Durch regelmäßige Audits in den Fertigungsstätten unserer Partner können wir eine hohe Zuverlässigkeit und Langlebigkeit unserer Produkte garantieren. Diese werden entwickelt und produziert nach ISO 13485, sind konzipiert für den Dauereinsatz 24/7 und weisen für Ihre Planungssicherheit lange Produkt-Lebenszyklen auf. Mit unserem Lager stellen wir für Sie eine kurz- und langfristige Verfügbarkeit sicher. Seit über 40 Jahren. Sollten Sie spezielle Anforderungen an Lager- oder Supply-Chain-Dienstleistungen haben, sprechen Sie uns an.
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Ihre Vorteile:
- Ihr persönlicher Ansprechpartner begleitet Sie über den gesamten Entwicklungsprozess, über Re-Design bis zum Ende der Produktlaufzeit Ihres Medizingerätes.
- Langfristige, enge und vertrauensvolle Zusammenarbeit
- Anwendungsspezifische Beratung und technische Kompetenz
- Eigenes technisches Labor, Konfigurationszentrum und Entwicklungsteam
- Zugriff auf die Entwicklungsingenieure unserer Partner
- Zusammenarbeit basierend auf Sicherheit, Vertrauen, Langlebigkeit und Nachhaltigkeit
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FAQ - Häufige Fragen
Rund um das Thema Stromversorgungen für die Medizintechnik.
Welche Gerätklassifikationen gibt es und welche Patientenableitströme sind zu beachten?
Stromversorgungen, die in der Medizintechnik verwendet werden, unterliegen sehr strengen Normen, um den Patienten zu schützen. Der maximale Ableitstrom ist dabei ein zentraler Wert, den die IEC 60601 definiert. Die Norm beschreibt drei verschiedene Anwendungsteile, mit denen der Patient unter normalen Umständen in Berührung kommen kann.
Typ B (Body): Das Anwendungsteil überträgt keine Ströme auf den Patienten, jedoch ist eine Stromübertragung prinzipiell denkbar
Typ BF (Body Floating): Das Anwendungsteil hat Körperkontakt, elektrische Signale von und zum Körper werden übertragen
Typ CF (Cardiac Floating): Das Anwendungsteil hat direkten Körperkontakt und eine direkte Anwendung auf das Herz. Elektrische Signale von oder zum Körper werden übertragen
| Geräteklasse | Patientenableitstrom (Normalsituation) | Kurzbeschreibung | Anwendungen |
| Typ B | 100 uA | Im Allgemeinen kein elektrischer Kontakt mit dem Patienten | Elektrisches Krankenhausbett, OP-Leuchten |
| Typ BF | 100 uA | Kann elektrischen Kontakt mit dem Patienten haben, erlaubt aber keine invasive Verbindung zum kardiovaskulären Kreislaufsystem | Ultraschallgeräte, EKG |
| Typ CF | 10 uA | Kann elektrischen Kontakt mit dem Patienten haben, auch zum kardiovaskulären Kreislaufsystem | Elektrisches OP-Messer, Herzschrittmacher |
Was bedeutet Luft- und Kriechstrecke?
Die Luftstrecke ist der kürzeste Abstand zwischen zwei leitenden Teilen. Liegt zwischen zwei leitfähigen Teilen eine hohe Spannung an, wird die Luft durch Ionisation leitfähig. Hierbei kann es dann zu einem Überschlag, also einem Kurzschluss durch die Luft, kommen. Der entstehende Lichtbogen erzeugt eine sehr hohe Temperatur, ein elektromagnetisches Feld und es kommt zu einer ungewollten Ladungsübertragung zwischen den beiden Teilen. Dabei können Elektronikbauteile zerstört werden.
Die Kriechstrecke ist der kürzeste Weg zwischen zwei leitfähigen Teilen entlang der Oberfläche der Isolierung. Durch ausreichende Dimensionierung der Kriechstrecke wird ein Kurzschluss zwischen zwei Leitern über die Oberfläche vermieden. Kriechstrecken können auf Platinen auf einfache Weise durch Bohrungen oder Schlitze erhöht werden.
Was bedeuten die Schutzmaßnahmen (MOP) nach IEC 60601-1?
MOP bedeutet Means Of Protection = Schutzmaßnahme zur Verringerung des Risikos eines elektrischen Schlages in Übereinstimmung der Anforderungen der IEC 60601-1.
Die Schutzmaßnahmen unterscheiden sich in Maßnahmen zum Patientenschutz (MOPP) und Anwenderschutz (MOOP).
Definition MOPP = Means Of Patient Protection = Schutzmaßnahme, die das Risiko eines Schlages für den Patienten verringern soll.
Definition MOOP = Means Of Operator Protection = Schutzmaßnahme, die das Risiko eines Schlages für andere Personen als Patienten verringern soll.
Quelle: IEC 60601-1
